ความหลากหลาย: | Other |
---|---|
คอมโพเนนต์: | ยาสังเคราะห์ทางเคมี |
พิมพ์: | Other |
ปัจจัยที่มีอิทธิพลต่อการติดตามของเภสัชภัณฑ์: | Other |
วิธีการจัดเก็บ: | ป้องกันการใช้งานเกินระยะเวลาการรับประกันคุณภาพ |
การรักษาสัตวแพทย์ ไม่ได้: | Other |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
รายการ | มาตรฐาน | ผลการทดสอบ | |
การระบุตัวตน | A.H-NMR: สอดคล้องกับโครงสร้าง | สอดคล้อง | |
B.LC-MS: ปฏิบัติตามโครงสร้าง | สอดคล้อง | ||
C. สเปกตรัมของตัวอย่าง IR ควรเหมือนกับมาตรฐานอ้างอิง ; | สอดคล้อง | ||
D.HPLC-ESI-MS เวลาการเก็บผลสูงสุดในการทดสอบหลักในการเตรียมความพร้อมการทดสอบสอดคล้องกับความต้องการในโครมาโตแกรมของการเตรียมมาตรฐานตามที่ได้รับในการทดสอบ |
สอดคล้อง | ||
โลหะหนัก | ≤10 ppm | <10 ppm | |
น้ำ | ≤1.0 % | 0.1 % | |
ซัลเฟต | ≤0.5 %, กำหนดที่ 1.0 ก | 0.009 % | |
สารที่เกี่ยวข้อง | สิ่งสกปรกที่ไม่ระบุ : สำหรับสารปนเปื้อนแต่ละชนิด | ≤0.10 % | น้อยกว่า 0.10 % |
ความไม่ปลอดภัยรวม | ≤0.5 % | 0.18 % | |
เพียวริตี | ≥99.0 % | 99.7 % | |
การทดสอบ | 99.0 ประมาณ 101.0 % ( สารที่มีส่วนผสมของน้ำแรงสูง ) | 99.8 % | |
การจัดเก็บ | เก็บรักษาในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิทกันแสงและป้องกันอากาศเข้าได้ | สอดคล้อง |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ