ความหลากหลาย: | Other |
---|---|
คอมโพเนนต์: | ยาสังเคราะห์ทางเคมี |
พิมพ์: | Other |
ปัจจัยที่มีอิทธิพลต่อการติดตามของเภสัชภัณฑ์: | Other |
วิธีการจัดเก็บ: | ป้องกันการใช้งานเกินระยะเวลาการรับประกันคุณภาพ |
การรักษาสัตวแพทย์ ไม่ได้: | Other |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะ | ผลลัพธ์ | |
ตัวอักษร | ผงสีเหลืองสีขาวหรือสีเทาเข้มไม่มีกลิ่นและความชื้น | เป็นไปตามเงื่อนไข | |
การระบุตัวตน | 1 ในการทดสอบโครเมโตแกรมเวลาการเก็บผลสูงสุดหลักในการวัดโครมาโตกราฟที่ได้จากการทดสอบด้วยโซลูชันการทดสอบที่สอดคล้องกับค่าสูงสุดหลักในโครมากราฟที่ได้จากการอ้างอิง 2 ทำให้เกิดปฏิกิริยาเปลวไฟของเกลือโซเดียม |
เป็นไปตามเงื่อนไข | |
น้ำ | ไม่เกิน 3.0 % | 0.71 % | |
ความสดชื่นมีชีวิตชีวา (pH) | 5.5 7.5 | 6.2 | |
สีของสารละลาย | ไม่มีความเข้มสีมากกว่าสารละลายอ้างอิง Yedllow 9 หรือ สีส้ม - สีเหลือง 9 | สีเข้มน้อยกว่าสารละลายอ้างอิงสีเหลือง 8 | |
ความชัดเจนของโซลูชัน | ไม่มีการออกเสียงให้ชัดเจนเกินกว่าจุดอ้างอิงของระบบกันสะเทือน I | มีการออกเสียงให้เห็นน้อยกว่าระบบกันสะเทือนอ้างอิง I | |
การทดสอบ ( โซเดียมของ Cefiofur ) | ไม่น้อยกว่า 98.0 เปอร์เซ็นต์ ( ปราศจากน้ำแรงสูงและหัวฉีดน้ำแรงสูง ) | 98.8 % | |
สารที่เกี่ยวข้อง | สิ่งเจือปนส่วนบุคคลที่มีขนาดใหญ่ที่สุด | ไม่เกิน 0.5 % | 0.1 % |
ทั้งหมด | ไม่เกิน 3.0 % | 0.98 % | |
ตัวทำละลายที่เหลืออยู่ | ActemToe คือไม่เกิน 2.0 เปอร์เซ็นต์ | 1.0 % | |
อนุภาคขนาดเล็ก | ø ≥10μm ไม่เกิน 5000 อนุภาค / กรัม | 597 อนุภาค / กรัม | |
ø ≥25μm ไม่เกิน 500 อนุภาค / กรัม | 27 อนุภาค / กรัม | ||
เชื้อแบคทีเรียวิทยาพิษ | ไม่เกิน 0.2 สหภาพยุโรป / มก . (Cefitofur) | น้อยกว่า 0.20EEU/ มก . (Cefitofur) | |
ความเปราะบางจากการฆ่าเชื้อ | ไม่ควรมีสิ่งมีชีวิตขนาดเล็กเกิดขึ้นหลังจาก 14 วัน ฟักตัว | ไม่ควรมีสิ่งมีชีวิตขนาดเล็กเกิดขึ้นหลังจาก 14 วัน ฟักตัว |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ