ระบบการผลิตสูตรหลายประเภทของบริษัทมาเรีย ฟาร์มาซูติคัลที่มีการควบคุมความแม่นยำสูงและการประมวลผลแบบปราศจากเชื้อ

 ระบบยาน้ำสูตรยาของ Marya เป็นเครื่องมือเฉพาะทางด้านเภสัชกรรมที่ออกแบบมาสำหรับการผสมของเหลวและการจ่ายยา อุปกรณ์นี้ช่วยให้สามารถเตรียมโซลูชันเภสัชกรรมได้โดยการรวมส่วนผสมยาที่ใช้งานอยู่ (API) เข้ากับตัวทำละลายเช่นน้ำสำหรับฉีด ด้วยกระบวนการรวมซึ่งรวมถึงการคนการทำความร้อนการฆ่าเชื้อและการกรองที่มีการควบคุมระบบนี้จะผลิตยาโซลูชันที่ความเข้มข้นของเป้าหมายที่แม่นยำ ระบบเหล่านี้มีการประยุกต์ใช้งานในสภาพแวดล้อมการผลิตเภสัชกรรมทั้งที่ปราศจากเชื้อและปลอดเชื้อ

การจัดประเภท

1. ระบบสูตรทั่วไป

   • สำหรับการเตรียมเคมีโมเลกุลขนาดเล็ก ( เช่นการฉีดแบบน้ำ , การฉีดผงไลออปไน )

2. ระบบสูตรยาที่ซับซ้อน

   • จัดการกระบวนการขั้นสูง : สั่งงานชั่วคราว , เลียนแบบ , มะนาว , ลูกกลมขนาดเล็ก

3. ระบบยาทางชีวภาพ

   • สำหรับผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพ ( แอนติบอดี้ / วัคซีน / ผลิตภัณฑ์เลือด / โปรตีนรีคอมบิแนนท์ ) และของเหลวเสริม ( สื่อ / บัฟเฟอร์ )

1 การออกแบบแบบโมดูลาร์ - ประหยัดค่าใช้จ่ายและมีประสิทธิภาพ

• อุปกรณ์แบบโมดูลที่ได้รับการทดสอบแล้ว ช่วยลดค่าใช้จ่ายในการติดตั้งช่วยให้การจัดส่งรวดเร็วขึ้นและให้ความยืดหยุ่น
  

2 การทำงานอัตโนมัติเต็มรูปแบบ - SMART และปฏิบัติตามกฎระเบียบ

• CIP/SIP 1 คลิก ที่มีการตรวจจับอัตโนมัติสำหรับการทำความสะอาด / การฆ่าเชื้อที่เสร็จสมบูรณ์

• คุณสมบัติทางคอมพิวเตอร์ : การจัดการสูตรอาหารลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์บันทึกข้อมูลทางอิเล็กทรอนิกส์และการติดตามตรวจสอบสำหรับระบบอัตโนมัติแบบเต็มรูปแบบ
  

3 การควบคุมกระบวนการและการตรวจสอบแบบเรียลไทม์

• การควบคุมพารามิเตอร์เชิงวิกฤติ  ( อุณหภูมิ , สิ่งที่ทำ , pH ซึ่งมีการแจ้งเตือนอัตโนมัติสำหรับความคลาดเคลื่อนเพื่อให้แน่ใจในคุณภาพของยา
  

4 การจำลอง 3D และการจัดวางตามหลักสรีรศาสตร์

• การสร้างโมเดล 3 มิติก่อนการผลิต ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพของระบบท่อวาล์วและอุปกรณ์สำหรับการทำงานที่ใช้งานง่าย
  

1. วัสดุระดับพรีเมี่ยมและการปฏิบัติตาม

   • ถังสแตนเลสสตีล 316L (LL-12,000 ลิตร ) พร้อมการขัดเงาด้วยอิเล็กโทรไลต์ (RA <α 0.4µm ทำให้มั่นใจได้ว่าสามารถทำความสะอาดได้และเป็นไปตามมาตรฐาน EU PED และ FDA

   • การเชื่อมต่อที่ตรงตามมาตรฐาน FDA ( ตัวจับยึด /NA) และซีล (EPDM/PTFE) ที่มีปะเก็น PTFE สำหรับหัวฉีดของปลอกสูบ

2. การประกันภัยจากการสเตอร์ลิง

   • แผ่นกรองอากาศ / ไอเสียที่ฆ่าเชื้อได้และลูกสเปรย์ CIP สำหรับการปฏิบัติการปลอดเชื้อ

   • ตัวแลกเปลี่ยนความร้อนแผ่นส่งความร้อนแบบสองท่อที่ฆ่าเชื้อเป็นอุปกรณ์เสริมสำหรับการทดสอบความสมบูรณ์ของแผ่นกรองและความร้อน WFI

3. ระบบความปลอดภัยและการควบคุม

   • อุปกรณ์นิรภัยในตัว ( ดิสก์ระเบิด / วาล์วความปลอดภัย + เกจแรงดัน ) สำหรับการป้องกันอุปกรณ์ / บุคลากร

   • การตรวจสอบอุณหภูมิที่เที่ยงตรง ( หัวเข็มด้านล่าง ) และแรงดัน ( หัวเข็มด้านบน ) ด้วยการควบคุมแบบอัตโนมัติ

4. การผสมและการถ่ายโอนความร้อนที่มีประสิทธิภาพ

   • อุปกรณ์แม่เหล็กกวนสาร ( ด้านล่าง , ขับเคลื่อนด้วยแม่เหล็กไฟฟ้า ) หรืออุปกรณ์กลไกกวน ( ด้านบน ) ทั้งสองอุปกรณ์จะมีการปรับความเร็วความถี่ให้แปรผัน

5. การจัดการวัสดุที่แม่นยำ

   • การตรวจจับการชั่งน้ำหนัก / ระดับของเหลวสำหรับการเติมน้ำและการป้อนวัสดุที่มีการควบคุม

6. การกรองประสิทธิภาพสูง

   • แผ่นกรอง PES เกรดที่สามารถฆ่าเชื้อได้ ( 14 ทนต่อ pH 1 ° C, 150 ° C) พร้อมความเข้ากันได้ของสารละลายอินทรีย์และการกักเก็บแบคทีเรียที่เชื่อถือได้

7. การมองเห็นการทำงาน

   • ช่องมองแสงส่องสว่างเพื่อการตรวจสอบระดับแบบเรียลไทม์