แอปพลิเคชัน
1 การผลิตของเหลวชีวภาพขนาดใหญ่เช่นสารแอนติบอดี้โปรตีนและวัคซีน ( การเก็บเกี่ยวการกรองพิเศษการหมุนเหวี่ยงในส่วนกลาง การทำความเข้าใจ , การปิดการทำงาน , การฉายออกมาทางโครมาโต
2 การผสมและการเตรียมวัคซีนสำหรับวัคซีนที่ยังไม่เปิดใช้งาน / เชื้ออ่อนฤทธิ์
การฉีดแบบหัวฉีดปริมาณน้อย 3 หัว ( ไลออปไลชนิดละลายน้ำ )
4 การฉีดยาขนาดใหญ่
5 ตาแดงตก
อิมัลชัน 6
เอเจนต์เจล 7
8 การเตรียมของเหลวสำหรับช่องปาก
ไขมันผสม 9
10 ไลโปเลทอินเจคชั่น
11 การผลิตการเตรียมเอนไซม์
12 การผลิตโปรไบโอติก
ลักษณะของผลิตภัณฑ์
1 ระบบอัตโนมัติแบบครบวงจร : การควบคุมแบบครบวงจรจากการชั่งน้ำหนักไปจนถึงการบรรจุช่วยลดความเสี่ยงของการถูกแทรกแซงโดยมนุษย์
2 การออกแบบด้านสุขอนามัย : สอดคล้องตามข้อกำหนดด้านความสะอาดระดับ A ของ GMP รวมฟังก์ชัน SIP/CIP ไว้ด้วยและมั่นใจได้ว่าจะได้รับการฆ่าเชื้อ
3 ความเที่ยงตรงของกระบวนการ : เซนเซอร์ความเที่ยงตรงสูงและเทคโนโลยีไดนามิกไฮบริด , ค่า CV 5
4.Compliance: ให้เอกสารการตรวจสอบของ DQ/IQ ที่ครบถ้วนสมบูรณ์เพื่อปฏิบัติตามข้อกำหนดการตรวจสอบของ FDA/EMA
5 ข้อมูลทางเทคนิคที่โดดเด่น : ระบบผสมแบบปรับแต่งเองที่เหมาะสำหรับความหนืดสูงระบบกันสะเทือนสารผสมสารออกฤทธิ์ Aseptic ให้มีความหนืดสูง ; ส่วนติดต่อการนำพา Aseptic มาใช้เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้ามกระบวนการทางสูตรอาหารสนับสนุนการคลิกเพียงครั้งเดียวในอดีต
ระบบการเตรียมของเหลวสำหรับสารและผลิตภัณฑ์ยาทางชีวภาพ
โซลูชันอัจฉริยะที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการผลิตวัตถุดิบและยาทางชีววิทยา ได้ถูกนำมาใช้กับบริษัทเวชภัณฑ์ชั้นนำหลายแห่งในประเทศจีนอย่างประสบความสำเร็จ ระบบนำสถาปัตยกรรมแบบโมดูลาร์และ มาตรฐาน ISA 88 batch เพื่อรองรับการสวิตช์อย่างรวดเร็วของการผลิตร่วมกับหลายผลิตภัณฑ์และเพิ่ม ความยืดหยุ่นของสายการผลิตอย่างมาก
| ระดับเสียง |
ปรับแต่งได้ 5 ลิตร |
| วัสดุ |
316L |
| อัตราส่วนความสูงต่อเส้นผ่านศูนย์กลาง |
1-3 ปรับแต่งได้ |
| แรงดันที่ออกแบบไว้ |
-1~4 บาร์ |
| ไดรฟ์ผสม |
ซีลเชิงกลปลายด้านเดียว , ซีลเชิงกลสองด้าน , อุปกรณ์เสริมชุดขับแม่เหล็ก |
| การผสมฟอร์ม |
สามารถเลือกประเภทแพ็ดเดิล , ประเภทการขับเคลื่อน , ประเภทสมอ , การอิมัลซิฟายเนื้อเดียวกัน , การผสมโคแอกเชียลและรูปแบบอื่นๆได้ |
| วิธีการควบคุมอุณหภูมิ |
สามารถเลือกรูปแบบต่างๆเช่นระบบทำความร้อนด้วยไฟฟ้าระบบทำความร้อนด้วยไอน้ำและระบบทำความเย็นด้วยน้ำเย็น |
| วิธีการคายประจุ |
การปล่อยแรงดันก๊าซ , การปล่อยออกของปั๊ม Centrifugal , การปล่อยออกของปั๊มแบบหมุน , การปล่อยของปั๊มไดอะแฟรมฯลฯ |
| การวัดระดับ |
โหลดเซลล์หรือเกจระดับของเหลวทำให้สามารถวัดปริมาตรคงที่โดยอัตโนมัติ |
| การกรองระดับของเหลว |
การกรองก้านไทเทเนียม , การกรองก่อนการฟอก 0.45 μ m การกรองฆ่าเชื้อ 0.22 μ m ทั้งหมดนี้สามารถทำได้กับ SIP และการทดสอบความสมบูรณ์ออนไลน์ แผ่นกรองการฆ่าเชื้อสามารถทำ PUPSIT ได้ ( ได้รับการรับรองโดยสหภาพยุโรป ) |
| CIP/SIP |
สนับสนุนด้วยการคลิกเพียงครั้งเดียว |
| เอกสารการตรวจสอบ |
DQ/IQ / OQ/PQ/FS/HDS/SDS ฯลฯสอดคล้องตามข้อกำหนดการรับรองของ EU และ FDA รวมถึงบริการ CSV |
การประยุกต์ใช้งานผลิตภัณฑ์
บริษัทหนานจิงไบโอ เทคโนโลยีจำกัดเป็นผู้ให้บริการโซลูชันครบวงจรโดยมีความเชี่ยวชาญในด้านชีวเภสัชกรรมและด้านชีวเภสัชกรรม วิศวกรรมชีวภาพ ธุรกิจหลักของบริษัทครอบคลุมการวิจัยและพัฒนาอุปกรณ์เช่นนักชีววิทยา ถังหมักและระบบเตรียมของเหลวรวมทั้งสื่อวัฒนธรรมที่ปรับแต่งเองและบริการพัฒนากระบวนการ อาศัยความสามารถทางเทคนิคของกระบวนการทั้งหมด ( ตั้งแต่การเพิ่มประสิทธิภาพของสายการผลิตการพัฒนาขนาดเล็กไปจนถึงการค้า บริษัทฯให้บริการบริษัทชีวเภสัชกรรมเช่นสารเภสัชภัณฑ์วัคซีนสารไรสารในการประกอบกันทั่วไปและ ครอบคลุมลูกค้าอุตสาหกรรมเช่นการเตรียมเอนไซม์และเชื้อเพลิงชีวภาพ โดยมีความมุ่งมั่นที่จะส่งเสริมการอัปเกรด อุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพโดยอาศัยโซลูชันที่มีประสิทธิภาพและสอดคล้องกับมาตรฐาน เรานำเทคโนโลยีที่เป็นนวัตกรรมใหม่และบริการกระบวนการเต็มรูปแบบมาใช้ ในฐานะที่เป็นหัวใจหลักของเราช่วยให้ลูกค้าเปลี่ยนจากการวิจัยและพัฒนาในห้องปฏิบัติการมาเป็นการผลิตเชิงพาณิชย์ได้อย่างราบรื่น ด้วยโซลูชันที่ปรับแต่งได้และการประสานการทำงานร่วมกันอย่างต่อเนื่องเราจึงได้ร่วมกับลูกค้าเพื่อขจัดปัญหาคอขวดทางเทคนิค บรรลุการนำไปใช้ในวงกว้างและเป็นพยานการเติบโตและความสำเร็จของการผลิตทางชีวภาพร่วมกัน
ถาม : คุณเป็นโรงงานหรือบริษัทที่ทำการซื้อขายหรือไม่
ตอบ : เรา เป็นโรงงาน
Q: MQQ คืออะไร
หน่วย : 1
Q: คุณเสนอบริการต่างประเทศหรือไม่
A: ใช่เรากำลังส่งวิศวกรไปยังต่างประเทศ
ถาม : เราจะไปที่โรงงานของคุณได้ไหม
ตอบ : ใช่ให้การต้อนรับอย่างอบอุ่นที่ตั้งโรงงานของเราคือ Nanjing ประเทศจีน
ถาม : คุณจะใช้เวลาในการจัดส่งของคุณอย่างไร
A: 1 สัปดาห์ถึง 3 เดือนขึ้นอยู่กับรุ่น และปริมาณ
Q: อุปกรณ์นี้ปฏิบัติตามมาตรฐานสากลหรือไม่
A: ฮาร์ดแวร์เป็นไปตาม ASME BPE ( มาตรฐานอุปกรณ์แปรรูปทางชีววิทยา ) ซอฟต์แวร์เป็นไปตามข้อกำหนดผู้เปลี่ยนเกม 5 และแพ็คเกจไฟล์การตรวจสอบ IQ แบบสมบูรณ์ /Q/PQ/EMA ตรงตามข้อกำหนดในการรับรองของ FDA/EMA
Q: สนับสนุนแรงดันไฟฟ้าในหลายประเทศหรือไม่
A: อินพุตแรงดันไฟฟ้ากว้างมาตรฐาน (3380V, 100 60Hz) สามารถปรับแต่งได้ตามแรงดันไฟฟ้าของแต่ละประเทศ ( เช่น 230V ในยุโรปและ 50 V ในสหรัฐอเมริกา )
ถาม : จะขอรับการสนับสนุนทางเทคนิคในต่างประเทศได้อย่างไร ?
A: ให้บริการวินิจฉัยระยะไกล ( ได้รับอนุญาตจากลูกค้า ) และตอบสนองภายใน 48 ชั่วโมง
Q: รอบการจ่ายชิ้นส่วนอะไหล่ยาวเท่าใด
A: ชิ้นส่วนอะไหล่มาตรฐานจะถูกส่งอย่างเร่งด่วนภายใน 72 ชั่วโมงทั่วโลกและต้องสั่งซื้อชิ้นส่วนที่ปรับแต่งเอง ( เช่นใบมีดแบบผสมพิเศษ ) ล่วงหน้า 4 สัปดาห์
Q: คุณให้การฝึกอบรมกระบวนการหรือไม่
A: การฝึกอบรมออนไลน์หรือคำแนะนำในสถานที่ปฏิบัติงาน ( รวมถึงคู่มือภาษาจีน / ภาษาอังกฤษ ) ซึ่งครอบคลุมการใช้งานอุปกรณ์การบำรุงรักษาและการแก้ไขปัญหา
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
